內(nèi)窺鏡是醫(yī)務(wù)人員觀察人體內(nèi)部病變組織直接、有效的醫(yī)療器械之一。

全球的醫(yī)用內(nèi)窺鏡發(fā)展至今，已經(jīng)走過了上百年。在近200多年的發(fā)展過程中結(jié)構(gòu)發(fā)生了4次大的改進(jìn)，從最初的硬管式內(nèi)窺鏡（1806-1932）、半曲式內(nèi)窺鏡（1932-1957）到纖維內(nèi)窺鏡（1957以后），又到如今的電子內(nèi)窺鏡（1983年以后）。

1983年，美國(guó)Welch Allyn公司研制并應(yīng)用高性能微型圖像傳感器（charge coupled device， CCD）代替了內(nèi)鏡的光導(dǎo)纖維導(dǎo)像術(shù)，宣告了電子內(nèi)鏡的誕生，被認(rèn)為是內(nèi)鏡發(fā)展史上另一次歷史性的突破。2000年以后，超聲探頭及三維探頭、新型電子內(nèi)窺鏡如膠囊胃鏡、超聲內(nèi)鏡等電子內(nèi)鏡不斷問世，影像質(zhì)量也發(fā)生了一次次質(zhì)的飛躍，醫(yī)用內(nèi)窺鏡在臨床上的應(yīng)用越來越普及，它正在向著小型化、多功能、高像質(zhì)發(fā)展。

內(nèi)窺鏡是集光學(xué)、電子、結(jié)構(gòu)、材料等多學(xué)科技術(shù)為一體的器械，技術(shù)壁壘極高。其核心技術(shù)包括圖像采集、圖像后處理和照明方式，分別對(duì)應(yīng)于內(nèi)窺鏡的窺鏡系統(tǒng)、圖像顯示系統(tǒng)以及照明系統(tǒng)。

隨著內(nèi)窺鏡微創(chuàng)技術(shù)的普及和內(nèi)窺鏡加工工藝的提高，內(nèi)窺鏡應(yīng)用已成為不可或缺的醫(yī)用診斷和手術(shù)設(shè)備，也是全球醫(yī)療器械行業(yè)中增長(zhǎng)較快的產(chǎn)品之一。

近年來，全球內(nèi)窺鏡行業(yè)發(fā)展迅速，據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國(guó)內(nèi)窺鏡行業(yè)市場(chǎng)需求與投資規(guī)劃分析報(bào)告》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2015年全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)164億美元，截止至2017年全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至突破200億美元。根據(jù)EvaluateMedTech按照6.8%的復(fù)合增速測(cè)算，預(yù)計(jì)到2022年全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到260億美元，年復(fù)合增速為6.8%。隨著內(nèi)窺鏡配件新品的不斷推進(jìn)，并預(yù)計(jì)在2024年全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場(chǎng)規(guī)模將能達(dá)到283億美元左右。

2015-2024年全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場(chǎng)規(guī)模統(tǒng)計(jì)情況及預(yù)測(cè)

內(nèi)窺鏡領(lǐng)域壁壘較高，且中國(guó)起步較晚，國(guó)內(nèi)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力較弱。目前，中國(guó)內(nèi)窺鏡廠商集中度較高，日本和德國(guó)廠商占主導(dǎo)地位，進(jìn)口替代程度較低，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品總體占比不足5%。部分國(guó)產(chǎn)企業(yè)如上海成運(yùn)、上海醫(yī)光有涉及消化道軟鏡，但是以較為低端的標(biāo)清產(chǎn)品為主；開立和澳華近年來也推出了國(guó)產(chǎn)高清消化道軟鏡，性能有一定的提升，但是目前客戶主要在二級(jí)及以下醫(yī)院采購(gòu)為主，進(jìn)入三級(jí)醫(yī)院存在難度。

國(guó)際上醫(yī)用內(nèi)窺鏡發(fā)展較快的地區(qū)有美國(guó)、歐洲和日本等，在這些發(fā)達(dá)國(guó)家，內(nèi)窺鏡應(yīng)用基礎(chǔ)較廣。目前已經(jīng)開始在部分醫(yī)院形成獨(dú)立的科室，對(duì)高清晰度以及更具臨床針對(duì)性的產(chǎn)品需求較大，而奧林巴斯、賓得、富士、卡爾史托斯等國(guó)際知名內(nèi)窺鏡品牌均分布在這些地區(qū)。

根據(jù)第八屆中國(guó)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)數(shù)據(jù)發(fā)布大會(huì)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)的硬式內(nèi)窺鏡市場(chǎng)主要被外企卡爾史托斯、奧林巴斯、史塞克、德國(guó)狼牌等占據(jù)，設(shè)備市場(chǎng)占有率超過85%。軟鏡市場(chǎng)上，日企把持了基于CCD圖像傳感技術(shù)的內(nèi)窺鏡技術(shù)，從而形成了長(zhǎng)年的市場(chǎng)壟斷，奧林巴斯、富士占據(jù)超過90%的市場(chǎng)份額。

在中國(guó)，內(nèi)窺鏡行業(yè)還屬于新興行業(yè)，產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程整體落后于發(fā)達(dá)國(guó)家。但近年來，伴隨著我國(guó)老齡化腳步加快，老年人群對(duì)醫(yī)療檢查和治療的需求不斷增大，醫(yī)用內(nèi)窺鏡地需求也不斷加大。其次，國(guó)民對(duì)健康的關(guān)注度持續(xù)提高，尤其是在環(huán)境污染和食品問題之下，呼吸道、消化道疾病的發(fā)病率有所提升，疾病預(yù)防檢查的需求也隨之?dāng)U大。另外，我國(guó)醫(yī)療體制改革正在不斷深入，醫(yī)藥衛(wèi)生體系逐漸完善，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開始有條件引入內(nèi)窺鏡設(shè)備，基層醫(yī)療器械市場(chǎng)也成為拉動(dòng)內(nèi)窺鏡需求的重要增長(zhǎng)點(diǎn)。

隨著內(nèi)窺鏡技術(shù)的推廣和普及，發(fā)展中國(guó)家醫(yī)療水平的提高和醫(yī)療投資的加大，中國(guó)、印度、巴西等發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)需求量正快速增長(zhǎng)。此外，全球基于CCD圖像傳感器技術(shù)的高清內(nèi)窺鏡技術(shù)由少數(shù)廠家長(zhǎng)期壟斷，而CMOS圖像傳感器技術(shù)的興起有望打破技術(shù)壟斷，降低高清內(nèi)窺鏡的生產(chǎn)成本，促使內(nèi)窺鏡市場(chǎng)擴(kuò)容。近年來我國(guó)內(nèi)窺鏡市場(chǎng)規(guī)模的增長(zhǎng)相當(dāng)迅速，根據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)，2015年中國(guó)醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場(chǎng)規(guī)模為156億元，2017年市場(chǎng)規(guī)模約達(dá)到199億元，接近200億元。

與新興技術(shù)相結(jié)合。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和更新，內(nèi)窺鏡技術(shù)亦會(huì)與其他許多的新興技術(shù)相互融合，通過設(shè)計(jì)內(nèi)窺鏡從而衍生出具有更加強(qiáng)大功能的產(chǎn)品，比如已經(jīng)問世的3D內(nèi)窺鏡和膠囊內(nèi)窺鏡等。

科技化、智能化、規(guī)范化是未來市場(chǎng)。科技化是未來醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的大趨勢(shì)，眾多內(nèi)窺鏡企業(yè)都在不遺余力地發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢(shì),加大研發(fā)投入，加快研發(fā)成果商業(yè)化的腳步。

小型化、微型化：膠囊內(nèi)鏡

膠囊內(nèi)鏡舒適性更強(qiáng)，隨著成本降低，市場(chǎng)滲透率有望進(jìn)一步加強(qiáng)。

2D向3D成像和4K成像的轉(zhuǎn)變

目前成像分為2D和虛擬3D。虛擬3D有更好的景深，組織層次識(shí)別更為清楚，便于經(jīng)驗(yàn)不足的年輕醫(yī)生更快上手。成像更為清晰和逼真的裸眼3D和4K成像為下一步的技術(shù)方向。

CMOS對(duì)CCD的替代

CMOS 有休積小、耗電量低、成本低、系統(tǒng)整合度高的優(yōu)點(diǎn)，有望成為傳感器主流技術(shù)。目前奧林巴斯和Storz部分產(chǎn)品開始使用CMOS傳感器。