一. 全球內(nèi)窺鏡器械市場(chǎng)概覽 

內(nèi)鏡Endoscopy屬于新型醫(yī)用精密診斷及治療設(shè)備中的微創(chuàng)手術(shù)及介入治療設(shè)備。醫(yī)學(xué)內(nèi)鏡迄今已有 200 多年歷史，受科學(xué)技術(shù)水平影響，20 世紀(jì) 50 年代以前發(fā)展緩慢，20 世紀(jì) 50 年代以后由于導(dǎo)光纖維等相關(guān)科技的高速發(fā)展而迅速發(fā)展。1985 年英國(guó)泌尿外科醫(yī)生 Payne 和 Wickham 首次提出“微創(chuàng)操作”，并在此基礎(chǔ)上提出“微創(chuàng)外科”的概念，1987 年法國(guó) Mouret 開展的首例腹腔鏡膽囊切除術(shù)成功后，進(jìn)一步促進(jìn)了微創(chuàng)概念的形成和微創(chuàng)技術(shù)的快速發(fā)展，微創(chuàng)手術(shù)在全球范圍內(nèi)開始推廣和普及，推動(dòng)了微創(chuàng)醫(yī)療器械的發(fā)展，內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械在其中最具有代表性。

內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械是臨床醫(yī)學(xué)與近年來迅速發(fā)展的生物工程、光學(xué)、精密制造、圖像處理、醫(yī)用材料、光機(jī)電信息等高科技學(xué)科的有機(jī)結(jié)合體。在內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械的操作過程中，醫(yī)務(wù)人員利用醫(yī)用內(nèi)窺鏡經(jīng)人體自然腔道或細(xì)小手術(shù)切口進(jìn)入人體，借助冷光源的高亮度照射，通過成像系統(tǒng)對(duì)體內(nèi)器官進(jìn)行臨床診斷，并利用微創(chuàng)手術(shù)器械進(jìn)行微創(chuàng)治療。以現(xiàn)代內(nèi)窺鏡系統(tǒng)為核心的微創(chuàng)技術(shù)已推廣到耳鼻喉科、腹部外科、泌尿外科、肛腸科、骨外科、胸腔心血管外科、 神經(jīng)外科、婦科等多個(gè)科室，從簡(jiǎn)單的腹腔鏡下息肉摘除到心臟搭橋均有涉及， 幾乎所有傳統(tǒng)的耳鼻喉、外科及婦科手術(shù)都可以借助內(nèi)窺鏡來完成。

根據(jù)Evaluate統(tǒng)計(jì)，全球內(nèi)窺鏡器械領(lǐng)域2016年市場(chǎng)規(guī)模為178億美元，預(yù)計(jì)到2022年達(dá)到257億美元，年均增速6.4%，增速為器械行業(yè)第三名，約占醫(yī)療器械整體市場(chǎng)的4.9%。

根據(jù)Frost Sullivan統(tǒng)計(jì)，全球內(nèi)窺鏡器械市場(chǎng)規(guī)模于 2019 年達(dá)到 202.0 億美元，2015 年到 2019 年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為 5.4%。預(yù)計(jì)到 2024 年，全球內(nèi)窺鏡器械總體規(guī)模將增長(zhǎng)至 269.8 億美元，2019 年 到 2024 年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為 6.0%。該估計(jì)與Evaluate估計(jì)近似。

1.器械分類

內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械主要由醫(yī)用內(nèi)窺鏡、微創(chuàng)手術(shù)器械、配套設(shè)備三部分構(gòu)成。

（1）醫(yī)用內(nèi)窺鏡主要包括硬管內(nèi)窺鏡、纖維內(nèi)窺鏡、電子內(nèi)窺鏡三種。

硬管內(nèi)窺鏡外鏡體通常為金屬質(zhì)地， 利用透鏡、棱鏡構(gòu)成光學(xué)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)圖像傳輸，既可以通過目鏡直接觀察，也可經(jīng)光學(xué)接口與微型圖像傳感(CCD)攝像機(jī)相連，將圖像傳輸?shù)奖O(jiān)視器屏幕上以供觀察和診斷。

纖維內(nèi)窺鏡主要利用玻璃纖維光束作為導(dǎo)光傳像的元件，鏡頭柔軟可彎。

電子內(nèi)窺鏡通過將 CCD 裝入內(nèi)窺鏡頂端部替代內(nèi)鏡頭端部， 用電纜替代玻璃纖維傳導(dǎo)圖像，直接將光信號(hào)轉(zhuǎn)化為電信號(hào)，再經(jīng)過視頻處理將圖像顯示在監(jiān)視器屏幕上。電子內(nèi)窺鏡分為硬管、軟管兩種。

三種鏡體比較如下。

硬管內(nèi)窺鏡發(fā)展歷史相對(duì)較長(zhǎng)，產(chǎn)品技術(shù)與醫(yī)療實(shí)踐最為成熟，成像清晰，部分硬管內(nèi)窺鏡帶有手術(shù)操作通道，可直接利用微創(chuàng)手術(shù)器械通過通道進(jìn)行手術(shù)治療，簡(jiǎn)化了手術(shù)過程，減輕了病人痛苦，某些高端硬管內(nèi)窺鏡可通過高溫高壓消 毒，具有滅菌時(shí)間短、滅菌徹底等特點(diǎn)，產(chǎn)品基本覆蓋所有科室，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要使用的微創(chuàng)診療產(chǎn)品之一。

纖維內(nèi)窺鏡的最大特點(diǎn)是鏡頭前端可被操控改變方向，減少了檢查盲區(qū)，但質(zhì)地柔軟，不易固定，更適合通過人體自然腔道用作觀察和診斷，但不宜高溫高壓消毒。

電子內(nèi)窺鏡將 CCD 置于鏡頭端部，像素增加， 比纖維內(nèi)鏡有更佳的分辨率，由于發(fā)展時(shí)間短，種類相對(duì)較少，不宜高溫高壓消 毒。

（2）微創(chuàng)手術(shù)器械可分為耳鼻喉科微創(chuàng)手術(shù)器械、外科微創(chuàng)手術(shù)器械、婦科微創(chuàng)手術(shù)器械等。

隨著內(nèi)窺鏡微創(chuàng)技術(shù)的推廣和普及，與醫(yī)用內(nèi)窺鏡配套使用的微創(chuàng)手術(shù)器械種類越來越豐富，主要可分為

（a）耳鼻喉科微創(chuàng)手術(shù)器械：包括微動(dòng)力手術(shù)電鉆、鼻竇電動(dòng)手術(shù)刀、微型鼻組織咬切鉗、鼻活檢鉗、鼻竇電凝剝離子吸引器、可拆卸鼻竇吸引息肉鉗、可拆卸反咬骨鉗、顯微息肉鉗、纖維喉鉗、顯微喉剪、特種聲帶息肉鉗、微型活檢鉗、微型抓取鉗、尖頭微型剪、耳鼓膜刀、乳突自動(dòng)牽開器、光學(xué)鉗等

（b）外科微創(chuàng)手術(shù)器械：包括微型分離鉗、微型抓鉗、微型鈦夾鉗、微型鉤狀剪、微型直(彎)剪刀、吻合牽引鉗、電鉤、電鏟、電刀、穿刺器、縫合器、推結(jié)器、扇形撥開器、管型消化道吻合器等

（c）婦科微創(chuàng)手術(shù)器械：包括微型輸卵管抓鉗、可調(diào)宮頸鉗、舉宮器、子宮撥棒、子宮肌瘤鉆、輸卵管結(jié)扎鉗、宮頸息肉鉗、五合一電切刀、微型分離鉗、微型直(彎)剪刀、鉤狀剪、穿刺器、縫合器等

（3）配套設(shè)備主要包括攝像機(jī)、監(jiān)視器、冷光源等。

冷光源將體外光源紅外過濾后導(dǎo)入體內(nèi)為診斷和手術(shù)提供照明，使醫(yī)生能夠在近于自然光下觀察。此外，冷光源工作時(shí)發(fā)熱少，不會(huì)灼 傷人體腔道粘膜。通過冷光源照明，內(nèi)窺鏡觀察的視野更為清晰，大大提高了臨床診斷和微創(chuàng)治療的準(zhǔn)確性。攝像機(jī)的光學(xué)接口與內(nèi)窺鏡相接，將光學(xué)圖像轉(zhuǎn)換成電信號(hào)，電信號(hào)經(jīng)攝像電纜傳至信號(hào)轉(zhuǎn)換器，再經(jīng)信號(hào)轉(zhuǎn)換器將電信號(hào)轉(zhuǎn)化為視頻信號(hào)并輸出到監(jiān)視器，供醫(yī)生進(jìn)行圖像觀察和手術(shù)操作。

需要注意的是，很多活檢鉗、活檢針、導(dǎo)絲、推進(jìn)器、牽引器等都是一次性耗材，這是內(nèi)窺鏡行業(yè)的吸引力之一。內(nèi)鏡也開始朝著微創(chuàng)化、耗材化發(fā)展，波士頓科學(xué)的十二指腸鏡就是一次性使用內(nèi)鏡。

從分類看，有幾種不同分類方法。

（1）按照flexibility，有硬鏡、軟鏡。

（2）按照診斷和微創(chuàng)手術(shù)部位，分為消化內(nèi)道、腸鏡、胃鏡、咽喉鏡、關(guān)節(jié)鏡、支氣管鏡等。

（3）按診斷和治療可以分為診斷性、治療性內(nèi)鏡。

目前市場(chǎng)上，按產(chǎn)品形態(tài)及內(nèi)部結(jié)構(gòu)區(qū)分，內(nèi)窺鏡可以分為軟式內(nèi)窺鏡(簡(jiǎn)稱軟鏡)和硬式內(nèi)窺鏡(簡(jiǎn)稱硬鏡)。

（1）硬鏡主要為進(jìn)入人體無菌組織、器官、無菌腔室，其分類包括腹腔鏡、胸腔鏡、關(guān)節(jié)鏡等。

（2）軟鏡可以自由彎曲，主要通過人體的自然腔道進(jìn)入，如胃鏡、腸鏡、支氣管鏡等。

按產(chǎn)品類型拆分，全球范圍內(nèi)內(nèi)窺鏡器械市場(chǎng)占比最高的板塊為軟鏡，其 2019 年市場(chǎng)占比達(dá) 29.6%，對(duì)應(yīng) 59.8 億美元的市場(chǎng)規(guī)模，排名第二的板塊為硬鏡，其 2019 年市場(chǎng)銷 售額達(dá) 56.9 億美元，市場(chǎng)占比達(dá) 28.2%。此外，內(nèi)窺鏡診療耗材及設(shè)備/零備件相關(guān)領(lǐng)域則分別在 2019 年的銷售達(dá)到了 55.3 億美元和 30.1 億美元，市場(chǎng)占比分別為 27.4%、14.9%。

2.硬鏡市場(chǎng)

全球硬鏡市場(chǎng)規(guī)模自 2015 年的 46.4 億美元起，于 2019 年增長(zhǎng)到 56.9 億美元，期間的年復(fù)合增長(zhǎng)率為 5.2%。預(yù)計(jì)到 2024 年，全球硬鏡總體規(guī)模將增長(zhǎng)至 72.3 億美元，2019 年到 2024 年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為 4.9%。其中，熒光硬鏡的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將快速攀升，至 2024 年，其比例預(yù)計(jì)將超過 50%，銷售額將超過同年白光硬鏡的銷售額。史賽克有領(lǐng)先的熒光技術(shù)。

硬鏡在臨床上的運(yùn)用場(chǎng)景非常廣泛，涉及多個(gè)臨床科室。全球范圍內(nèi)，普外科占比最高，其 2019 年的市場(chǎng)規(guī)模為 28.1 億美元，占比達(dá) 49.5%，排名第二、第三的科室分別為胸外科及泌尿外科，其市場(chǎng)占比分別為 14.4%和 10.8%，2019 年的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了 8.2 億美元 和 6.1 億美元。此外，全球硬鏡應(yīng)用較多的科室還包括婦科、骨科、神經(jīng)外科等。

由于硬鏡光學(xué)方面的技術(shù)壁壘較高，目前市場(chǎng)上的主要參與主體仍然以歐美和日本企業(yè)為主，市場(chǎng)集中度較高，其中排名前三的企業(yè)分別為卡爾史托斯、史賽克、奧林巴斯，2019 年年銷售額分別為 16.8 億美元、15.2 億 美元及 4.3 億美元，前三的頭部公司整體市場(chǎng)占比超 60%。

3.國(guó)際龍頭 

行業(yè)國(guó)際龍頭為日本奧林巴斯(Olympus)、德國(guó)卡爾史托斯 (Karl Storz)、狼牌(Richard Wolf)等為代表的國(guó)際知名內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，通過提供成像質(zhì)量高、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)巧妙、耐高溫高壓、使用壽命長(zhǎng)的產(chǎn)品， 占據(jù)了世界內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。另外，富士、賓得、史賽克、波士頓醫(yī)學(xué)等也有內(nèi)鏡器械相關(guān)產(chǎn)品?？傮w分為日系、德系、美系三派。

3.1 奧林巴斯

奧林巴斯創(chuàng)立于 1919 年，總部位于日本東京。奧林巴斯于 1920 年在日本第一次成功地將顯微鏡商品化；并于 1950 年成為世界范圍內(nèi)首家研發(fā)出在癌癥防治領(lǐng)域具有重要作用的內(nèi)窺鏡。迄今為止，奧林巴斯已成為日本乃至世界精密、光學(xué)技術(shù)的代表企業(yè) 之一，業(yè)務(wù)領(lǐng)域包括醫(yī)療、生命科學(xué)、影像和產(chǎn)業(yè)機(jī)械等多個(gè)領(lǐng)域。

根據(jù)奧林巴斯醫(yī)療官網(wǎng)，公司2018年3月財(cái)政年度內(nèi)窺鏡收入3368億日元、內(nèi)鏡診療791億日元、手術(shù)器械2004億日元。以全球2018年內(nèi)鏡器械市場(chǎng)200億美元計(jì)，奧林巴斯內(nèi)鏡收入約40億美元，全球市場(chǎng)占比約20%。

奧林巴斯將內(nèi)鏡系統(tǒng)分為控制control section、插入insertion section、連接connector section三部分。

奧林巴斯是毫無爭(zhēng)議的軟鏡第一名。日本企業(yè)在電子鏡領(lǐng)域具有集中優(yōu)勢(shì)。

3.2 賓得-豪雅 

賓得醫(yī)療隸屬于豪雅(HOYA)株式會(huì)社。賓得(PENTAX)品牌可以追溯到 1919 年成立于日本東京的旭光學(xué)工業(yè)合資公司。賓得醫(yī)療提供內(nèi)窺鏡影像解決方案，在日本， 歐洲和美國(guó)均設(shè)有研發(fā)創(chuàng)新和生產(chǎn)制造中心。

3.3 富士膠片

富士膠片創(chuàng)立于 1934 年，總部位于日本東京。至今已成為世界上規(guī)模最大的綜合 性影像、信息、文件處理類產(chǎn)品及服務(wù)的制造和供應(yīng)商之一。作為在醫(yī)療診斷及醫(yī)用信 息領(lǐng)域中處于領(lǐng)先地位的企業(yè)，富士膠片致力于創(chuàng)造精準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)圖像，并提供綜合內(nèi)窺鏡解決方案。

3.4 波士頓科學(xué)

內(nèi)窺鏡介入是波士頓科學(xué)的七大醫(yī)療解決方案之一。從1986年創(chuàng)建以來，波士頓科學(xué)內(nèi)鏡下介入產(chǎn)品一直引領(lǐng)著醫(yī)學(xué)技術(shù)的創(chuàng)新與發(fā)展。內(nèi)鏡介入的微創(chuàng)治療方案專門針對(duì)各類型消化系統(tǒng)疾病的診斷、姑息及治療。幫助準(zhǔn)確的取活檢，取石，勒除息肉，引流治療良性及惡性消化道狹窄，由于潰爛或血管破裂的腔內(nèi)止血，某些消化系統(tǒng)腫瘤癌變的姑息治療以及腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)的輸送。

國(guó)內(nèi)已上市的產(chǎn)品線包括

（1）ERCP插管，Endoscopic Retrograde Cholangiopancretography，全稱內(nèi)鏡下逆行胰膽管造影術(shù)

（2）狹窄管理

（3）結(jié)石管理

（4）診斷性EUS，endoscopic ultrasound超聲內(nèi)鏡

（5）經(jīng)口電子膽、胰管鏡直視化系統(tǒng)

（6）金屬支架

（7）止血產(chǎn)品

（8）活檢鉗

（9）息肉勒除器等。

2019年波士頓科學(xué)內(nèi)鏡業(yè)務(wù)收入18.9億美元，占公司整體收入17.6%。

該公司的EXALTTM Model D是全球首個(gè)、并且唯一獲得FDA批準(zhǔn)的一次性十二指腸鏡duodenoscope。

3.5 史賽克Stryker

作為全球知名的醫(yī)療器械企業(yè)，2019年收入149億美元，其中13%來自endoscopy，總計(jì)約19.37億美元，占到公司細(xì)分領(lǐng)域收入排名第四。內(nèi)窺鏡收入甚至超過波士頓科學(xué)。史賽克于2014年收購德國(guó)企業(yè)Berchtold Holding AG，其中就包括手術(shù)照明器械。公司有業(yè)界領(lǐng)先的創(chuàng)新SPY imaging技術(shù)。

3.6 卡爾史托斯Karl Storz

德國(guó)家族企業(yè)。總部設(shè)在德國(guó)都靈根市，是全球最大的微創(chuàng)外科內(nèi)窺鏡設(shè)備及器械制造企業(yè)之一，產(chǎn)品覆蓋耳鼻喉科、口腔科、神經(jīng)外科、整形外科、心血管外科、胸外科、泌尿肛腸外科、婦科等眾多科室的微創(chuàng)醫(yī)療器械。公司機(jī)械和光學(xué)制造中心設(shè)在公司總部，位于美國(guó)加州 Goleta 的圖像中心分部主要負(fù)責(zé)攝像系統(tǒng)研發(fā)和生產(chǎn)，瑞士的 Schaffhausen 分支機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)研 發(fā)生產(chǎn)光學(xué)和電子元件，美國(guó)馬薩諸塞州 Charlton 分支機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)光傳輸用玻璃纖 維和軟鏡圖像束的生產(chǎn)。

1945年，卡爾·史托斯（Karl Storz）先生創(chuàng)立了生產(chǎn)耳鼻喉科醫(yī)療器械的公司。

史托斯先生對(duì)研發(fā)內(nèi)窺鏡有著極濃厚的興趣。醫(yī)生能通過內(nèi)窺鏡便可探視病人體內(nèi)的病灶，受當(dāng)時(shí)技術(shù)條件所限，醫(yī)生在檢查病人時(shí)僅能將燈泡微弱的光線通過內(nèi)鏡管道反射到病患體內(nèi)。史托斯先生憑著對(duì)技術(shù)工藝的準(zhǔn)確直覺和發(fā)明家的大膽設(shè)想， 最終成功地找出一套解決方案：通過柔性玻璃纖維將外部光源通過光線導(dǎo)入病人體內(nèi)。這一沿用至今的“冷光照明”方法，不僅為現(xiàn)代內(nèi)窺鏡技術(shù)奠定了基石，更為公司的發(fā)展做出了重大的貢獻(xiàn)。1962年，首款帶冷光燈的“通用”軟性胃鏡問世。1969年，卡爾史托斯推出世界首款電切鏡經(jīng)尿道治療前列腺增生和膀胱瘤的內(nèi)鏡器械。

如今，公司已有400多項(xiàng)醫(yī)學(xué)zhuanli和應(yīng)用，不斷推動(dòng)著醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展。公司認(rèn)為現(xiàn)代內(nèi)窺鏡技術(shù)基于四大領(lǐng)域：光學(xué)工藝、機(jī)械制造、電子控制、軟件應(yīng)用，各方須相互配合方能保證整個(gè)系統(tǒng)的正常運(yùn)作。

卡爾史托斯的產(chǎn)品包括硬質(zhì)、柔性內(nèi)鏡及各類醫(yī)療設(shè)備與器械。Karl Storz是全球硬鏡龍頭。公司內(nèi)窺鏡不僅用于人類醫(yī)學(xué)，也有動(dòng)物醫(yī)學(xué)、工業(yè)內(nèi)鏡產(chǎn)品。

3.7 狼牌

Richard Wolf 德國(guó)狼牌創(chuàng)立于 1906 年，當(dāng)時(shí)僅是柏林的一家小型家族企業(yè)，如今已發(fā)展成為擁有 15 家分支機(jī)構(gòu)和 130 家經(jīng)銷商的國(guó)際組織。是全球內(nèi)窺鏡診斷和治療產(chǎn)品領(lǐng)先制造商之一，擁有 1,400 多名員工，在全球范圍擁有 7 家子公司和 120 個(gè)地區(qū)辦 事處，產(chǎn)品涉及耳鼻喉科、神經(jīng)外科、骨外科、胸腹外科、泌尿外科、婦科、消化內(nèi)科等。

目前內(nèi)窺鏡廠商主要存在兩種生產(chǎn)銷售模式。

(1) 內(nèi)窺鏡廠商獨(dú)立研發(fā)生產(chǎn)并向醫(yī)院終端銷售完整的影像系統(tǒng);

(2) 內(nèi)窺鏡廠商向上游尋求核 心零備件的生產(chǎn)供應(yīng)，通過貼牌或組合銷售的方式進(jìn)入醫(yī)院。俗稱代工的原始生產(chǎn)制造商 (Original Equipment Manufacturer, OEM)和原始設(shè)計(jì)制造商(Original Design Manufacturer，ODM)是兩種最典型的合作生產(chǎn)方式。相較于 OEM，ODM會(huì)提供產(chǎn)品設(shè) 計(jì)的服務(wù)。

全球市場(chǎng)中，為知名廠商提供代工服務(wù)的公司主要集中在德國(guó)，如最知名的漢克薩斯狼(Henke Sass Wolf)。中國(guó)市場(chǎng)上，沈大等公司為各大廠商供應(yīng)內(nèi)窺鏡零備件。

二. 中國(guó)內(nèi)窺鏡器械市場(chǎng)概覽 

1.總體市場(chǎng)

中國(guó)內(nèi)窺鏡器械市場(chǎng)處于快速上升階段，2015 年占全球市場(chǎng)的份額僅有 12.7%，經(jīng)過近年來的發(fā)展后，市場(chǎng)規(guī)模于 2019 年達(dá) 225.1 億人民幣，從 2015 年到 2019 年期間的年復(fù)合增長(zhǎng)率為 14.5%，遠(yuǎn)高于全球內(nèi)窺鏡器械市場(chǎng)的同期增速。在中國(guó)“2025 制造”、進(jìn) 口替代等利好國(guó)家政策、國(guó)內(nèi)企業(yè)技術(shù)水平不斷提升的驅(qū)動(dòng)下，預(yù)計(jì)到 2024 年，中國(guó)內(nèi)窺鏡器械市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至 422.7 億人民幣，占全球市場(chǎng)的比例增長(zhǎng)至 22.7%。

中國(guó)內(nèi)窺鏡器械市場(chǎng)按產(chǎn)品類型拆分下市場(chǎng)份額占比最大的板塊為硬鏡。2019 年硬鏡市場(chǎng)總銷售額達(dá) 65.3 億元人民幣，占比整體市場(chǎng) 29.0%。此外，診療耗材、軟鏡、內(nèi)窺鏡設(shè)備/零備件分別占比25.4%、 22.7%，22.9% ，2019 年相對(duì)應(yīng)的銷售額達(dá)分別達(dá)57.2 億元人民幣、 51.1 億 元人民幣、51.5 億元人民幣和 。

2.硬鏡市場(chǎng)

中國(guó)硬鏡內(nèi)窺鏡市場(chǎng)處于快速上升階段，市場(chǎng)規(guī)模于 2019 年達(dá) 65.3 億元人民幣，2015年到 2019 年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為 13.8%，遠(yuǎn)高于全球醫(yī)療影像設(shè)備市場(chǎng)同期增速。預(yù)計(jì)到 2024 年，中國(guó)硬鏡內(nèi)窺鏡器械市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至 110.0 億元人民幣。

在中國(guó)硬鏡市場(chǎng)，普外科仍為市場(chǎng)份額占比最大的科室，2019 年的市場(chǎng)規(guī)模為 31.2 億 元人民幣，占據(jù) 47.8%的硬鏡市場(chǎng);其次為泌尿科，市場(chǎng)規(guī)模達(dá) 11.0 億元人民幣，占 16.8% 的市場(chǎng)份額;排名第三的是胸外科，其市場(chǎng)規(guī)模達(dá) 8.6 億元人民幣，占 13.2%的市場(chǎng)份額;此外，硬鏡在中國(guó)應(yīng)用較多的還包括婦科與骨科等其他科室。

由于硬鏡研發(fā)技術(shù)壁壘高，且在中國(guó)起步較晚，主要參與主體以歐美和日本等進(jìn)口廠家為主，市場(chǎng)呈相對(duì)集中的狀態(tài)，其中排名前三的企業(yè)分別為卡爾史托斯、奧林巴斯及史賽克， 其 2019 年銷售額分別為 26.4 億元人民幣、11.7 億元人民幣、10.9 億元人民幣，市場(chǎng)占比 為 40.5%、18.0%及 16.7%，前三的頭部公司整體市場(chǎng)占比超 70%。除此以外，中國(guó)硬鏡市場(chǎng)還包括德國(guó)狼牌、康美林弗泰克等。

內(nèi)窺鏡微創(chuàng)診療技術(shù)自 20 世紀(jì) 70 年代被引入我國(guó)以來，不斷發(fā)展和普及， 拉動(dòng)了內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)發(fā)展，推動(dòng)了其產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。天松醫(yī)療估計(jì)國(guó)內(nèi)品牌約有25%的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率。

外科技術(shù)發(fā)展主要有兩個(gè)方向，一是微創(chuàng)、二是器官移植；微創(chuàng)包括內(nèi)鏡、機(jī)器人等技術(shù)。

南微醫(yī)學(xué)測(cè)算消化內(nèi)鏡耗材市場(chǎng)規(guī)模約34億元。根據(jù)南微披露，耗材市場(chǎng)售價(jià)如下。活檢鉗約20元，圈套器約59元，注射針約59元，軟組織夾約65元，超聲穿刺活檢針約568元，ERCP約3000元。

三. 中國(guó)內(nèi)窺鏡器械市場(chǎng)代表公司 

1.開立醫(yī)療

開立醫(yī)療成立于2002年，2017年創(chuàng)業(yè)板上市。產(chǎn)品涵蓋超聲診斷系統(tǒng)、電子內(nèi)鏡系統(tǒng)、體外診斷系列三大產(chǎn)品線。目前公司全球員工超過1700人，在硅谷、西雅圖，東京以及深圳、上海、哈爾濱、武漢設(shè)有七大研發(fā)中心，研發(fā)人員近600人。近三年公司每年將銷售收入18%左右投入研發(fā)，堅(jiān)持每年推出不少于3-4款新產(chǎn)品。

國(guó)內(nèi)首家自主研發(fā)出高清電子內(nèi)鏡，并有超聲內(nèi)鏡、相關(guān)耗材等。公司作為國(guó)產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，所產(chǎn)內(nèi)窺鏡系列包括 HD350、HD400、 HD500、HD550、SV-M2K30、SV-M4K30 等，全面覆蓋軟鏡高、中、低端市場(chǎng)和硬鏡市場(chǎng)。軟鏡方面， 2019 年推出了聚譜成像技術(shù)(SFI)，SFI、VIST 同 HD-550 系統(tǒng)相結(jié)合，為疾病的早期診斷和治療提供了完整解決方案。結(jié)合多波長(zhǎng)光源 VLS-50/55 及 EUS-500 超聲內(nèi)鏡鏡體等，公司在電子內(nèi)窺鏡高端市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng) 力進(jìn)一步提升。硬鏡領(lǐng)域，2019 年 SV-M2K30 獲得上市許可，同開立腹腔鏡超聲系統(tǒng)相結(jié)合，開立在成為國(guó)內(nèi)唯一可提供硬鏡-超聲聯(lián)合解決方案的廠商。

內(nèi)窺鏡具體產(chǎn)品線分為

（1）消化科，分為電子內(nèi)鏡、超聲內(nèi)鏡

（2）耳鼻喉科，電子內(nèi)鏡

（3）呼吸科，電子內(nèi)鏡

（4）外科，全高清內(nèi)窺鏡、高清4K

（5）耗材，活檢類、ESD/EMR類（內(nèi)鏡下粘膜整片切除術(shù)Endoscopic Submucosal Dissection/內(nèi)鏡下黏膜切除術(shù)endoscopic mucosal resection)、取出類、感控類

2017-2019年，開立醫(yī)療依次收入9.9億、12.3億、12.5億，凈利潤(rùn)分別為1.7億、2.2億、0.7億元。2019年，公司內(nèi)窺鏡及鏡下治療器具收入2.9億、占整體收入比達(dá) 23%；相比2018年的1.5億，增長(zhǎng)89%；內(nèi)鏡業(yè)務(wù)毛利率63%。公司目前市值約100億。

開立2019年底有員工2369人，其中技術(shù)人員641人、生產(chǎn)700人、銷售933人。開立擁有國(guó)內(nèi)最專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，陳志強(qiáng)、吳坤祥、周文平，還有大咖袁建人，可惜股價(jià)就是表現(xiàn)不好。

2.南微醫(yī)學(xué) 

南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司創(chuàng)立于2000年，2019年在科創(chuàng)版上市。公司主要從事微創(chuàng)醫(yī)療器械研發(fā)、制造和銷售。秉持“以科技和創(chuàng)新服務(wù)臨床”的宗旨，致力于為全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及服務(wù)，幫助世界各地提高醫(yī)療水平、減少病人痛苦，降低醫(yī)療成本。

公司主要產(chǎn)品包括內(nèi)鏡下微創(chuàng)診療器械、腫瘤消融設(shè)備兩大主營(yíng)產(chǎn)品系列，公司新研發(fā)的內(nèi)鏡式光學(xué)相干斷層掃描系統(tǒng)（EOCT）已獲得公司的內(nèi)鏡下微創(chuàng)診療器械產(chǎn)品應(yīng)用于消化道和呼吸道疾病的臨床診斷及治療，包含六大子系列產(chǎn)品，為內(nèi)鏡診療提供了系統(tǒng)解決方案。南微醫(yī)學(xué)是以內(nèi)鏡耗材為主的企業(yè)，是中國(guó)內(nèi)鏡診療器械耗材產(chǎn)品線最齊全的企業(yè)。

公司產(chǎn)品線與波士頓科學(xué)可以對(duì)標(biāo)一部分。波士頓科學(xué)和波科儀器對(duì)公司有zhuanli訴訟。

公司2017-2019年收入分別為6.4億、9.22億、13.07億，凈利潤(rùn)分別為1.01億、1.93億、3.04億，公司整體毛利率為61-65%，凈利率為18-24%。從2019年收入構(gòu)成來看

（1）止血及閉合類收入5.8億

（2）活檢類收入2.3億

（3）擴(kuò)張類1.5億

（4）EMR/ESD類1.2億

（5）ERCP類0.76億

（6）EUS/EBUS類890萬

目前市值約280億元。

3.天松醫(yī)療

浙江天松醫(yī)療器械股份有限公司（原杭州桐廬尖端內(nèi)窺鏡有限公司）創(chuàng)建于1998年，是一家專業(yè)從事內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司產(chǎn)品可廣泛應(yīng)用于耳鼻喉科、腹部外科、泌尿肛腸外科、骨科、婦產(chǎn)科、胸腔心血管外科、神經(jīng)外科等主要科室的臨床診斷和微創(chuàng)治療，成為行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品序列最為完備的制造企業(yè)之一，在內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械行業(yè)具有較高的知名度和良好的聲譽(yù)，“天松牌醫(yī)用內(nèi)窺鏡”在2007年被國(guó)家質(zhì)監(jiān)局認(rèn)定為“中國(guó)名牌產(chǎn)品”。“天松”牌商標(biāo)被評(píng)為浙江省著名商標(biāo)。2014年1月成功在新三版掛牌上市，2015年1月 “天松醫(yī)療內(nèi)窺鏡”獲省政府省級(jí)重點(diǎn)企業(yè)研究院授牌。

桐廬是中國(guó)內(nèi)鏡之鄉(xiāng)。天松醫(yī)療名稱來自公司創(chuàng)始人徐天松。

天松醫(yī)療曾與中信證券于 2019 年7月18日簽訂了《浙江天松醫(yī)療器械股份有限公司與中信證券股份有限公司關(guān)于浙江天松醫(yī)療器械股份有限公司首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市之輔導(dǎo)協(xié)議》(以下簡(jiǎn)稱“輔導(dǎo)協(xié)議”)，由中信證券擔(dān) 任公司首次公開發(fā)行股票并創(chuàng)業(yè)板上市的輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)，并向中國(guó)證券監(jiān) 督管理委員會(huì)浙江監(jiān)管局(以下簡(jiǎn)稱“浙江監(jiān)管局”)報(bào)送了輔導(dǎo)備 案登記材料并獲受理。

但雙方于 2020 年 8 月 7 日簽署了《首次公開發(fā)行股票之輔導(dǎo)協(xié)議之終止協(xié)議》， 中信證券不再擔(dān)任公司首次公開發(fā)行股票并上市之輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)，中信證券對(duì)公司終止輔導(dǎo)。具體原因公司聲稱為戰(zhàn)略發(fā)展需要。靜待后續(xù)發(fā)展。

公司2019年收入1.15億，凈利潤(rùn)0.41億，目前公司市值17億。